الرقابة المبكرة على مادة ميلوجابالين لحماية سوق الدواء المصري

أثار الدكتور محمد عابدين، عضو لجنة أصحاب الصيدليات والمخازن بالاتحاد العام للغرف التجارية، مخاوف بشأن مادة «ميلوجابالين» (Mirogabalin)، التي دخلت حديثاً السوق المصري، محذراً من إمكانية استخدامها كبديل غير مرخص للأدوية الخاضعة للرقابة مثل «الجابابنتين». وأكد على ضرورة التعامل بحذر مع هذه المادة بسبب آثارها على الجهاز العصبي والحالة النفسية.

التوصية بإدراج ميلوجابالين تحت الرقابة التنظيمية

في تصريحات إعلامية عبر قناة الشمس، شدد عابدين على أهمية سرعة استجابة هيئة الدواء المصرية لتفعيل «البند سادساً» من الدليل التنظيمي رقم 375 لسنة 2026. وأوضح أن تفعيل هذا البند سيسمح بدراسة إدراج مادة «ميلوجابالين» ومشتقاتها ضمن قائمة الأدوية التي تخضع للرقابة لضمان عدم إساءة استخدامها.

أهمية التحرك الاستباقي

أشار عابدين إلى أن اتخاذ خطوات سريعة لتنظيم تداول المادة الجديدة سيمنع أي تداول عشوائي قد يؤدي إلى أضرار واسعة النطاق. وأكد أن تأجيل إصدار القرارات الخاصة بمثل هذه المواد حتى ظهور مشكلات قد يؤدي إلى اتخاذ إجراءات مفاجئة تعكس سلباً على سوق الدواء ويلقي عبئاً على الصيدليات والمخازن.

التعامل مع الأزمات وتنظيم السوق

ناقش عابدين أزمة بعض الأصناف الدوائية التي خضعت مؤخراً لقرارات سحب من السوق، بما في ذلك عقار «ليبراكس»، حيث أشار إلى أن غياب آليات واضحة لتطبيق القرارات تسبب في ارتباك كبير داخل سوق الأدوية. ودعا إلى توفير تعليمات مكتوبة لتجنب هذه الفوضى، معتبراً أن غيابها يزيد من الأعباء التشغيلية على المخازن والصيدليات.

التفتيش وضمان الرقابة

أكد عابدين أن حملات التفتيش الصيدلي قامت بالمرور على عدد من المخازن وطلبت شفهياً تجنيب الأرصدة الخاصة بالأدوية المسحوبة وإعادتها للشركات المنتجة. ومع ذلك، لفت إلى أن هذه الشركات في بعض الأحيان رفضت استلام المرتجعات بسبب قضايا متعلقة بـ «الأكواد» وآليات الإرجاع غير الواضحة.

خطوات لضمان استقرار سوق الدواء

شدد عابدين على أهمية إصدار قرارات منظمة ومكتوبة عند سحب الأدوية أو إدراجها تحت الرقابة، لضمان استقرار سلسلة الإمداد الدوائي. كما أشار إلى أن التداول المقنن لمجموعة «ليبراكس» عبر الشركة المصرية لتجارة الأدوية يعد خطوة إيجابية لضمان مراقبة التوزيع.

مقترحات لتحسين النظام

اقترح عابدين تعزيز التعاون بين هيئة الدواء المصرية والصيدليات والمخازن لوضع خطة استراتيجية طويلة الأمد لتنظيم السوق. وشدد على أن توضيح الإجراءات وآليات التنفيذ بشكل مبكر سيمنع الارتباك ويحمي المصالح التجارية ويضمن توافر الأدوية المهمة التي تحتاج إلى رقابة مشددة.

توصيات للمستقبل

اختتم عابدين تصريحاته بالتأكيد على أن حماية سوق الدواء يتطلب إجراءات تنظيمية صارمة وتقليل الاعتماد على القرارات المفاجئة لتجنب تفاقم أي أزمة مستقبلية. بالإضافة إلى ذلك، دعا إلى توفير نظام رقابي أكثر كفاءة لضمان التداول الآمن للأدوية ذات التأثير النفسي والعصبي.